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公司順利通過(guò)質(zhì)量管理體系監督與認證范圍擴充審核

2021-05-21 14:38:37

5月17日至19日,北京國醫械華光認證有限公司審核組對公司質(zhì)量管理體系開(kāi)展了為期三天的監督與認證范圍擴充審核。中科離子副總經(jīng)理兼管理者代表丁開(kāi)忠,副總經(jīng)理陳永華、劉璐,戰略總監程怡參加了此次審核工作,各相關(guān)部門(mén)負責人均以積極的態(tài)度參與到審核工作中。

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此次審核范圍覆蓋質(zhì)子治療系統、等離子體皮膚治療儀、等離子體空氣消毒機,審核組依據GB/T 19001、YY/T 0287標準要求,通過(guò)查看資料、現場(chǎng)審查、詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員等方式,對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了深入全面的審核。

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在5月19日上午召開(kāi)的審核末次會(huì )上,審核組一致認為公司在擴大產(chǎn)品范圍后質(zhì)量管理體系完整,運行有效,符合相關(guān)標準和認證要求。審核組指出,公司基礎管理扎實(shí)、研發(fā)能力突出,各相關(guān)過(guò)程控制有效,充分肯定了公司自2016年質(zhì)量體系建立以來(lái)取得的進(jìn)步與成效。同時(shí),審核組對審核過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行了詳細說(shuō)明,希望公司對風(fēng)險管理、包裝說(shuō)明書(shū)規范性、驗證資源等相對薄弱環(huán)節加以改進(jìn)。

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公司領(lǐng)導對審核專(zhuān)家組專(zhuān)業(yè)嚴謹的審核工作表示感謝,對審核組提出的意見(jiàn)和建議要求各部門(mén)高度重視,嚴格組織落實(shí)和改進(jìn),舉一反三,確保質(zhì)量管理體系的持續有效運行。

此次質(zhì)量管理體系監督與認證范圍擴充審核的順利通過(guò),代表公司質(zhì)量管理體系進(jìn)一步完善。公司將以此為契機,持續改進(jìn),為公司各項產(chǎn)品的研制工作保駕護航。

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