6月14日-15日，北京國醫械華光認證有限公司依據ISO9001和ISO13485標準，對公司質(zhì)量管理體系實(shí)施現場(chǎng)監督審核，在認真細致的檢查和評審后，宣布中科離子公司順利通過(guò)ISO9001和ISO13485認證。 

此次審核范圍覆蓋公司正在研發(fā)生產(chǎn)的超導質(zhì)子治療系統（超導質(zhì)子治療設備用回旋加速器、旋轉機架、束流傳輸設備、能量選擇設備、治療控制系統和圖像引導系統）的設計開(kāi)發(fā)生產(chǎn)全過(guò)程，以及相關(guān)的職能部門(mén)的程序記錄文件。審核組通過(guò)研發(fā)生產(chǎn)現場(chǎng)檢查、審查相關(guān)記錄、文件，與相關(guān)人員談話(huà)等方式，對公司質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性、有效性、科學(xué)性進(jìn)行了全面細致的審核。評審組認為，公司組織機構清晰，職責權限明確，技術(shù)文件科學(xué)合理，邏輯清晰，能?chē)栏駡绦匈|(zhì)量程序文件，體系健全。認證組長(cháng)王傳勇宣布結果:合肥中科離子醫學(xué)技術(shù)裝備有限公司質(zhì)量管理體系實(shí)施運行有效，實(shí)現了既定的質(zhì)量目標，符合ISO9001和ISO13485的要求，同時(shí)對公司的質(zhì)量管理體系的提升提出了專(zhuān)業(yè)的建議。

公司領(lǐng)導表示，對審核專(zhuān)家組認真細致的審核和給予的寶貴意見(jiàn)表示感謝，希望認證中心今后將繼續對公司質(zhì)量管理工作給予幫助和支持。同時(shí)表示：一是繼續按照ISO9001和ISO13485的標準，嚴格履行質(zhì)量管理體系的要求，不斷完善公司的質(zhì)量體系建設；二是嚴格按照審核組的要求，優(yōu)化存在的問(wèn)題，認真分析原因，制訂整改計劃和整改措施，在規定的時(shí)間內完成整改；三是通過(guò)此次質(zhì)量體系核查，更加明確質(zhì)量標準在研發(fā)設計過(guò)程中的重要性，嚴格執行質(zhì)量標準體系將會(huì )更快更好的推動(dòng)研發(fā)項目的進(jìn)展。